logo

kylmäkuivattu d / valmiste. liuos d / in / m 50 mg: n lisäys: fl. 4 ml 1 kpl. Reg. Nro: LSR-001053/10

Kliininen ja farmakologinen ryhmä:

immunosuppressiivista Rekombinantit humanisoidut monoklonaaliset vasta-aineet (IgG1)

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi lihaksen injektioon valkoista tai melkein valkoista, tasaista.

1 fl.
palivitsumabi *50 mg

Apuaineet: glysiini, histidiini, mannitoli.

* - injektiopulloon lisätään ylimäärä palivitsumabia (73 mg) täysin palautettavan annoksen saavuttamiseksi.

50 mg - 4 ml injektiopullot (1) - pakkaukset pahvista.

Kuvaus lääkkeen "Synagis ®" aktiivisista komponenteista

farmakologinen vaikutus

Palivitsumabi on humanisoitu IgG1k-monoklonaalinen vasta-aine, joka on vuorovaikutuksessa hengityssynytyyttisen viruksen (RSV) fuusioproteiiniantigeeni-epitoopin A (proteiini F) kanssa. Palivitsumabimolekyyli koostuu ihmisen (95%) ja hiiren (5%) sekvensseistä.

Palivitsumabilla on voimakas neutraloiva ja estävä vaikutus alatyyppien A ja B RSV-kantojen fuusioproteiineihin.

Palivitsumabi, kun pitoisuus puuvillarotien veriplasmassa on noin 30 μg / ml, vähentää RSV-replikaatiota 99%.

viitteitä

Hengityselinten synkytiaaliviruksen (RSV) aiheuttaman vakavan alahengitysteiden infektion ehkäisy lapsilla, joilla on suuri riski saada tarttuva tartunta-virus, mukaan lukien:

- Alle 6 kuukauden ikäiset lapset, jotka ovat syntyneet 35 raskausviikolla tai aikaisemmin;

- Alle 2-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat bronkopulmonaarisen dysplasian hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;

- alle 2-vuotiailla lapsilla, joilla on hemodynaamisesti merkittäviä synnynnäisiä sydämen vajaatoimintoja.

Annostusohjelma

Synagis® annetaan lihaksensisäisesti, mieluummin reiden ulkoreunalla. Tuharalihasta ei tule käyttää usein injektioon, koska iskiashermon vaurioitumisriski on olemassa. Injektio tulee suorittaa normaaleissa aseptisissa olosuhteissa. Jos annostilavuus ylittää 1 ml, lääke annetaan useissa paikoissa.

Kerta-annos lääkettä on 15 mg / painokilo. Levitysohjelma koostuu viidestä lääkkeen injektiosta, jotka suoritetaan 1 kuukauden välein hengityselinten synkytiaaliviruksen aiheuttaman esiintyvyyden kausittaisen lisääntymisen aikana. Edullisesti ensimmäinen injektio tehdään ennen ilmaantuvuuden nousua. Huumeiden pidemmän käytön etuja ei ole osoitettu. Lapsia, jotka ovat saaneet tartuntaa RSV: llä Synagis ® -lääkkeen käytön aikana, suositellaan jatkamaan sen käyttöä kuukausittain koko esiintymistiheyden noustessa, jotta voidaan vähentää uudelleeninfektiota..

Jalostukseen saa käyttää vain steriiliä injektiovettä.

Palivitsumabia ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden tai liuottimien kanssa kuin steriili injektiovesi..

Puhdista injektiopullon kumitulppa, lisää hitaasti 0,6 ml (injektiopulloon, joka sisältää 50 mg palivitsumabia) tai 1 ml (injektiopulloon, joka sisältää 100 mg palivitsumabia) injektiopulloa injektiopullon sivuseinää pitkin välttäen vaahdon muodostumista. Lisättyäsi vettä, kallista injektiopulloa hieman ja kierrä sitä varovasti 30 sekunnin ajan. Älä ravista injektiopulloa. Palivitsumabiliuoksen tulisi olla huoneenlämpötilassa vähintään 20 minuuttia, kunnes se muuttuu kirkkaaksi. Valmistetun liuoksen tulee olla väritöntä tai hiukan kellertävää, läpinäkyvää tai hieman opasoivaa, proteiinin kaltaisten pienten läpinäkyvien amorfisten hiukkasten läsnäolo on sallittu.

Sen jälkeen kun lääke on valmistettu yllä olevan menetelmän mukaisesti, liuospitoisuus on 100 mg / ml.

Palivitsumabiliuos ei sisällä säilöntäaineita, joten se tulisi antaa viimeistään 3 tunnin kuluttua valmistuksesta. Pullossa oleva liuos hävitetään..

Sivuvaikutus

Kun tehtiin tutkimuksia lääkkeen käytöstä ennalta ehkäisyyn, haittavaikutukset vertailuryhmän ja lääkettä saaneiden lasten ryhmässä olivat samanlaisia. Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, niiden vakavuus vaihteli lievästä kohtalaiseen.

Usein (≥ 1%, hengityselimistä): ylempien hengitysteiden infektiot, nenä, yskä, aivastelu.

Hemopoieettisesta järjestelmästä: leukopenia.

Iholla: ihottuma.

Ruoansulatuskanavasta: ripuli, oksentelu.

Muut: epänormaalit maksan toimintakokeet, virusinfektio, kipu, lisääntynyt ASAT, ALAT.

Ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja haittavaikutusten suhteen tutkimuksissa, jotka koskivat RSV-infektioita ennenaikaisilla vauvoilla ja lapsilla, joilla oli bronhopulmonaarinen dysplasia, samoin kuin tutkituissa alaryhmissä lapsia, jotka eroavat toisistaan ​​kliinisen luokan, sukupuolen, iän, kohdunsisäisen kehitysvaiheen ja asuinmaan välillä, rodun tai etnisen alkuperän tai seerumin palivitsumabipitoisuudet.

Turvallisuusprofiilissa ei ollut kliinisesti merkitseviä eroja lasten välillä, joilla ei ollut akuuttia RSV-infektiota, ja sellaisten lasten välillä, jotka sairaalassa sairauden diagnoosiin..

Palivitsumabin käytön lopettaminen haittavaikutusten kehittymisen vuoksi oli harvinaista (0,3%). Kuolemien lukumäärä oli suunnilleen yhtä suuri lapsiryhmissä, joille määrättiin palivitsumabia tai lumelääkettä (vastaavasti 0,4% ja 1%), eikä mitään yhteyttä lääkkeen antamiseen.

Harvoin (> 0,01%), vasta-aineiden muodostuminen ihmisen immunoglobuliineille

Kliinisessä tutkimuksessa havaittiin, että ensimmäisen Sinagis®-hoidon aikana yhdestä prosentista tapauksista muodostuu palivitsumabille spesifisiä vasta-aineita, joille on ominaista alhainen tiitteri. Toisella terapiakurssilla 55: llä 56: sta lapsesta vasta-aineita ei havaittu, mukaan lukien kaksi tapausta, joissa vasta-aineita havaittiin ensimmäisen kurssin aikana. Siksi vasta-aineiden muodostuminen on väliaikaista eikä sillä ole kliinistä merkitystä. Synnynnäisen sydänsairauden lapsilla tehdyissä tutkimuksissa lääkkeen antigeenistä vaikutusta ei ole tutkittu..

Vasta

- Yliherkkyys palivitsumabille tai jollekin apuaineelle tai muille ihmisen monoklonaalisille vasta-aineille.

erityisohjeet

Synagis ® -lääkkeen antamiseen voi liittyä välittömiä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktiset, tässä suhteessa potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuutin ajan, ja huone, jossa lääke annetaan, on varustettava iskuhoitotoimenpiteillä..

Kohtalainen tai vaikea akuutti tartuntatauti tai kuume voi aiheuttaa viiveen Synagis ® -lääkkeen käytön aloittamisessa, ellei lääkärin mukaan lääkkeen epääminen aiheuta suurempaa riskiä. Lievä kuumeinen tila, kuten lievä ylähengitysteiden infektio, ei aiheuta viivästystä Synagis®-lääkkeen nimittämisessä..

Kuten kaikkia i / m-injektioita, Synagisia ® tulee käyttää varoen potilaille, joilla on trombosytopenia tai heikentynyt veren hyytyminen..

yliannos

Kolmessa Synagis®-lääkkeen (20,25 mg / kg, 21,1 mg / kg ja 22,27 mg / kg) yliannostuksessa ei havaittu haittavaikutuksia..

Huumeiden vuorovaikutus

Palivitsumabin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutusta ei ole tutkittu, ja siksi tällaisesta yhteisvaikutuksesta ei vielä ole tietoa. Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet ja lapset, joilla oli keuhkoputken keuhkojen toimintahäiriö, saivat palivitsumabia yhdessä lasten infektioiden ehkäisyyn tarkoitettujen rokotteiden, influenssarokotteen, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ja kortikosteroidien kanssa. Näitä lääkkeitä saaneiden lasten haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymistä ei havaittu. Koska monoklonaaliset vasta-aineet ovat spesifisiä vain RSV: lle, oletetaan, että palivitsumabi ei saa häiritä immuniteetin kehittymistä rokotuksen aikana.

Apteekkien lomaehdot

Reseptilääke.

Varastointiehdot

Luettelo B. Lääke tulee säilyttää lasten ulottumattomissa lämpötilassa 2–8 ° C; ei saa jäätyä. Kestoaika on 3 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Palivitsumabin ja muiden lääkkeiden vuorovaikutusta ei ole tutkittu, ja siksi tällaisesta yhteisvaikutuksesta ei vielä ole tietoa. Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa ennenaikaisesti syntyneet vastasyntyneet ja lapset, joilla oli keuhkoputken keuhkojen toimintahäiriö, saivat palivitsumabia yhdessä lasten infektioiden ehkäisyyn tarkoitettujen rokotteiden, influenssarokotteen, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ja kortikosteroidien kanssa. Näitä lääkkeitä saaneiden lasten haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymistä ei havaittu. Koska monoklonaaliset vasta-aineet ovat spesifisiä vain RSV: lle, oletetaan, että palivitsumabi ei saa häiritä immuniteetin kehittymistä rokotuksen aikana.

Synagis

Synagis (muoto - lyofilisaatti) vastaa immuuniseerumin ja immunoglobuliinien ryhmää. Käyttöohjeissa erotetaan seuraavat ominaisuudet:

Kuinka liuottaa verisuonitautit, normalisoida verenkierto, paine ja unohtaa tie apteekkiin

  • Myydään vain reseptillä.
  • Lapsuudessa: voit

Pakkaus

Vaikuttava aine:

Farmakologinen ryhmä

  • Monoklonaaliset vasta-aineet [muut hengitysaineet]

Koostumus ja päästömuoto

Lyofilisaatti liuosta varten lihakseen annettavaksi1 fl.
palivitsumabilla50 mg
100 mg *
apuaineet: glysiini, histidiini, mannitoli
* injektiopulloon lisätään ylimäärä palivitsumabia (73 mg - 50 mg: n pitoisuus injektiopullossa; ja 122 mg - 100 mg: n pitoisuus injektiopullossa), jotta varmistetaan uutetun vaikuttavan aineen annoksen täydellisyys

pullossa, jonka tilavuus on 4 tai 10 ml; pakkauksessa pahvi 1 pullo.

Annosmuodon kuvaus

Homogeeninen kylmäkuivattu valkoinen tai melkein valkoinen.

farmakologinen vaikutus

Farmakologinen vaikutus - viruslääke.

farmakodynamiikka

Palivitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen IgG-vasta-aine1K, vuorovaikutuksessa hengityssynytiaalisen viruksen (RSV) fuusioproteiinin (proteiini F) antigeenin kanssa. Palivitsumabimolekyyli koostuu ihmisen (95%) ja hiiren (5%) sekvensseistä.

Palivitsumabilla on voimakas neutraloiva ja estävä vaikutus alatyyppien A ja B RSV-kantojen fuusioproteiineihin.

Palivitsumabi, kun pitoisuus puuvillarotien veriplasmassa on noin 30 μg / ml, vähentää RSV-replikaatiota 99%.

farmakokinetiikkaa

Aikuisilla vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa palivitsumabin farmakokineettinen profiili oli samanlainen kuin ihmisen IgG-vasta-aineilla.1Vd (keskiarvo 57 ml / kg) ja T1/2 (keskiarvo 18 päivää). Lasten tutkimuksessa keskiarvo T1/2 yhden lääkkeen injektion jälkeen annoksella 15 mg / kg oli 20 päivää. 30 päivän kuluttua Cmin aktiivinen aine seerumissa oli noin 40 μg / ml ensimmäisen injektion jälkeen, noin 60 μg / ml toisen injektion jälkeen ja noin 70 μg / ml kolmannen ja neljännen injektion jälkeen. Lääke annettiin IM kerran kuukaudessa.

Käyttöaiheet Synagis ®

RSV: n aiheuttaman vakavan alahengitysteiden infektion estäminen lapsilla, joilla on suuri riski tarttua RSV: hen, ja seuraavilla indikaattoreilla:

- Alle 6 kuukauden ikäiset lapset, jotka syntyivät raskauden 35. viikolla tai aikaisemmin;

- Alle 2-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat bronkopulmonaarisen dysplasian hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana;

- alle 2-vuotiailla lapsilla, joilla on hemodynaamisesti merkittäviä synnynnäisiä sydämen vajaatoimintoja.

Vasta

Yliherkkyys palivitsumabille tai jollekin apuaineelle tai muille ihmisen monoklonaalisille vasta-aineille.

Sivuvaikutukset

Kun tehtiin tutkimuksia lääkkeen käytöstä ennalta ehkäisyyn, haittavaikutukset vertailuryhmän ja lääkettä saaneiden lasten ryhmässä olivat samanlaisia. Haittavaikutukset olivat ohimeneviä, niiden vakavuus vaihteli lievästä kohtalaiseen.

Usein (≥ 1, mutta ® 1%: n tapauksista muodostuu palivitsumabille spesifisiä vasta-aineita, joille on tunnusomainen alhainen tiitteri. Toisen hoitojakson aikana 55 lapsesta 56: sta ei havainnut vasta-aineita, mukaan lukien 2 tapausta, joissa vasta-aineita havaittiin ensimmäisen kurssin aikana. Siksi vasta-aineiden muodostuminen on väliaikaista ja ei ole kliinistä arvoa.

Synnynnäisen sydänsairauden lapsilla tehdyissä tutkimuksissa lääkkeen antigeenistä vaikutusta ei ole tutkittu..

vuorovaikutus

Palivitsumabin yhteisvaikutusta muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu, ja siksi tällaisesta yhteisvaikutuksesta ei ole toistaiseksi tietoa. Vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa ennenaikaiset vastasyntyneet ja lapset, joilla oli keuhkoputken toimintahäiriö, saivat palivitsumabia yhdessä lasten infektioiden ehkäisyyn tarkoitettujen rokotteiden, influenssarokotteen, keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden ja GCS: n kanssa. Näitä lääkkeitä saaneiden lasten haittavaikutusten ilmaantuvuus ei kasvanut. Koska monoklonaaliset vasta-aineet ovat spesifisiä vain RSV: lle, ehdotetaan, että palivitsumabi ei saa estää immuniteetin kehittymistä rokotuksen aikana.

Annostelu ja hallinnointi

V / m, mieluiten reiden ulommalla sivupuolella.

Tuharalihasta ei tule käyttää usein injektioihin, koska iskiashermon vaurioitumisriski on tarpeen. Injektio tulisi suorittaa normaaleissa aseptisissa olosuhteissa. Jos annostilavuus ylittää 1 ml, lääke annetaan useissa paikoissa.

Kerta-annos lääkettä on 15 mg / kg. Levitysohjelma koostuu viidestä lääkkeen injektiosta, jotka suoritetaan 1 kuukauden välein RSV: n aiheuttaman esiintyvyyden kausittaisen lisääntymisen aikana. Edullisesti ensimmäinen injektio tehdään ennen ilmaantuvuuden nousua..

Huumeiden pidemmän käytön etuja ei ole osoitettu.

Lapsia, jotka ovat saaneet tartuntaa RSV: n kanssa Synagis ® -valmisteen käytön aikana, suositellaan jatkamaan sen käyttöä kuukausittain koko esiintyvyyden lisääntymisen aikana, jotta voidaan vähentää uudelleen infektiota.

1. Jalostusta varten saa käyttää vain steriiliä injektiovettä.

2. Palivitsumabia ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden tai liuottimien kanssa kuin steriili injektiovesi..

3. Puhdista injektiopullon kumitulppa, lisää hitaasti 0,6 ml (annos 50 mg palivitsumabia) tai 1 ml (annos 100 mg palivitsumabia) varten injektiovettä pullon sivuseinää pitkin välttäen vaahdon muodostumista..

4. Lisättyäsi vettä, kallista injektiopulloa hieman ja kierrä sitä varovasti 30 sekunnin ajan.

5. Älä ravista pulloa.

6. Palivitsumabiliuos on pidettävä huoneenlämpötilassa vähintään 20 minuutin ajan, kunnes se muuttuu kirkkaaksi.

7. Valmistetun liuoksen tulee olla väritöntä tai hiukan kellertävää, läpinäkyvää tai hiukan opalista, proteiinin luonteeltaan pienten läpinäkyvien amorfisten hiukkasten esiintyminen on sallittua.

8. Edellä esitetyn menetelmän valmistuksen jälkeen liuospitoisuus on 100 mg / ml.

9. Palivitsumabiliuos ei sisällä säilöntäaineita, joten se on annettava viimeistään 3 tunnin kuluttua valmistuksesta.

10. Pullossa oleva liuos hävitetään..

yliannos

Kolmessa Synagis®-lääkkeen (20,25; 21,1 ja 22,27 mg / kg) yliannostapauksessa haitallisia oireita ei ollut..

erityisohjeet

Synagis ® -lääkkeen antamiseen voi liittyä välittömiä allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktiset, tässä suhteessa potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa vähintään 30 minuutin ajan, ja huone, jossa lääke annetaan, on varustettava iskuhoitotoimenpiteillä..

Kohtalainen tai vaikea akuutti tartuntatauti tai kuumeinen tila voi aiheuttaa viiveen Synagis®-lääkkeen käytön aloittamisessa, paitsi jos lääkärin mukaan lääkkeen epääminen ei aiheuta suurempaa riskiä.

Lievä kuumeinen tila, kuten lievä ylähengitysteiden infektio, ei aiheuta viivästystä Synagis®-lääkkeen nimittämisessä..

Kuten kaikkia lihaksensisäisiä injektioita, Synagisia ® tulee käyttää varoen potilaille, joilla on trombosytopenia tai heikentynyt veren hyytyminen..

Apteekkien lomaehdot

Lääkevalmisteen Synagis ® säilytysolosuhteet

2–8 ° C lämpötilassa (ei saa jäätyä).

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika lääkkeelle Synagis ®

Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Nosologisten ryhmien synonyymit

Otsikko ICD-10ICD-10: n mukaiset sairauksien synonyymit
J12.1 Keuhkokuume hengityssynytyyttiviruksen vuoksiHengityselimistön infektio

Arvostelut

Liittyvät videot

Syvästi ennenaikainen / 3 kuukautta syntymästä ja 1 päivä ennen

171229 Pomosh 480p

Immuniteetti ja rokotukset

Poistaa jalan kohouma kotona

Kuinka saada kiintiö Synagis-rokotteelle?

Synagisia EI VAKKOA - puhdistettuja vasta-aineita tuodaan hengityselinsynyttivirusta vastaan, joka vaikuttaa kaikkiin alle 2-vuotiaisiin lapsiin, mutta ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on epäkypsät keuhkot, on vaara, että hengitys tapahtuu hyvin vaikeasti..

Juuri siksi, että nämä ovat puhdistettuja vasta-aineita - lääke on erittäin kallis - ampulli maksaa noin 50 000 ruplaa 50 mg tai noin 90 000 - 100 mg. Annos lasketaan lapsen painoa kohti, joten 3,5 kg: n painon jälkeen tarvitaan 100 mg: n ampulli.

Ei korvausta vielä. Sitä ei sisälly pakolliseen sairausvakuutukseen, mutta jotkut alueet ostavat sen itse terveysosastojen kautta tietyille lapsiluokille:
✓ Alle 32 viikkoa syntyneet lapset (joissain paikoissa - alle 30 viikkoa).,
✓ lapset, joilla on vaikea BPD-muoto (happiriippuvuus yli 36 viikkoa. Konseptuaalinen ikä,
✓ Leikkausta tarvitsevat CHD-lapset.

Useimmissa paikoissa ensimmäinen rokotus tehdään perinataalikeskuksessa. Akuutin kysymys on, missä jatkaa esittelyjä. Monissa paikoissa, joissa perinataalikeskuksissa tai alueellisissa sairaaloissa järjestetään seurantaosastoja, ne suoritetaan siellä. Muissa paikoissa - tämä ei ole enää ratkaistu ongelma ampullien siirron taloudellisista syistä.

Jos lääkettä ei ole saatavana perinataalikeskuksessa tai kaupungin sairaalassa, voit yrittää ottaa yhteyttä paikalliseen terveysministeriöön pyytääksesi sen antamista ilmaiseksi. Jos sitä ei ole millään alueella, niin sen voi hankkia joko naapurialueilla maksua vastaan ​​tai esimerkiksi liittovaltion keskuksissa, Moskovassa (Lastentautien tutkimuslaitos tai NTSZD)..

Rokotukset ennenaikaisille vauvoille

rokotus synagis! Kuka teki?

rokotus synagis! Kuka teki?

Ideana oli kirjoittaa vanhemmille suunnattu tiedotuslomake Synagis. Tämä on melko "harvinainen peto", ja kerralla (1,5 vuotta sitten) etsin ainakin joitain tietoja, eikä yksikään lääkäri pystynyt kertomaan minulle mitään hyödyllistä. Nyt on enemmän tietoa, mutta silminnäkijöiden katsaus ei satuta.

En itse ole lääkäri, mutta syvästi ennenaikaisen vauvan äiti (viikko 28, 990 g. Syntymäpaino). 28 päivän mekaaninen tuuletus ei ollut turhaa, ja tyttäreni sai diagnoosin keuhkoputken keuhkojen toimintahäiriön (BPD), jonka kanssa pääsimme ihmeelliseen lääkäriin noin vuoden ajan: professori-pulmonologi Davydova Irina Vladimirovna, joka vei meidät SCCH-RAMSiin. Kun tyttäreni oli hieman yli, I.V. Ehdotin, että otamme Synagis-kurssin talvella hengitystieinfektioiden estämiseksi, ja aloin kaivaa tietoa millainen eläin se on. Kaivoin sen, koska meillä oli neurologiaa (aivohalvauksen seurauksena), ja näyttää siltä, ​​ettei rokotuksia ole osoitettu meille, ja yleensä kaikki lääkkeet määrättiin neurologin kautta.
Joten Synagis on hengityssentimentaaliviruksen (RSV) "elävien" vasta-aineiden valmiste, jota annetaan lihaksensisäisesti lapsille, joilla on sairauden riski. Nämä ovat ennenaikaisia ​​vauvoja, lapsia, joilla on BPD anamneesissä (muuten BPD ei ehdottomasti ole vakava meidän tapauksessamme) ja lapsia, joilla on CHD (sydämen vajaatoiminta). Kuten lääkärini minulle selitti, RSV-infektio on vaarallinen, koska sitä ei käytännössä hoideta, ts. jos se aiheuttaa tietyn muodon (näyttää siltä, ​​bronkioliitti), niin hoito on vain mekaanista tuuletusta, nesteytystä ja "miten keho selviytyy". Yleensä sitä on vaikea hoitaa, koska siinä ei ole mitään erityistä (vauvoille tarkoitettuja viruslääkkeitä on vähän tai ei lainkaan, ja antibiootit eivät auta). Ja heikentyneille lapsille osoitetaan RSV-ennaltaehkäisy Synagis-lääkkeen avulla (joka teoriassa estää periaatteessa kaikki akuutit hengitysteiden virusinfektiot, kuten ymmärrän).
Epäilen, ettei neurologialla oletettavasti ole sivuvaikutuksia. Kaikki lastenlääkärit, joita voin kiduttaa Synagis-aiheesta, eivät tienneet hänestä mitään, ja loogisesti, tietenkin, he olivat sitä vastaan ​​- entä jos Cho. Tulevaisuuteen sanon, että kun teimme jo ensimmäisen injektion, kaksi viikkoa myöhemmin neurologimme (nykyisin pääasiallinen hoitava ja sitten neuvonantaja) tutki meidät ja oli raivoissaan, että tämä ongelma ratkaistiin ilman häntä, ja vastusti sitä. Mutta siellä oli sellainen järjestelmä: joko nyt tai ei koskaan, ja päätöksen piti tehdä nopeasti, päätin tehdä sen. Periaatteessa luotin IV-ryhmäämme, mutta yritin vain kerätä ainakin jonkin verran synagisissa toimivien lääkäreiden koorumia, koska hän osallistui synagisissa tehtyyn tieteelliseen työhön, ja ymmärsin, että kahdella etulla on: hoito ja tiede, ja miten tiede ei voittaisi vahingossa (anna minulle anteeksi ihmeellinen lääkäri ja ihminen tällaisista ajatuksista! Mutta olen ahdistunut äiti, mitä voin tehdä) Lääkärit eivät tienneet mitään, koska lääke oli vasta alkanut käyttää kirjaimellisesti ainoassa NCHD: ssä (Pietarissa, sikäli kuin tiedän pikkoneuvojen foorumista, he alkoivat tarjota sitä vuotta myöhemmin). Olimme yleensä edelläkävijöitä. Olin tästä villisti hermostunut, luin kaiken mitä löysin Internetistä avainsanoilla “synagis” ja “palivizumab” (vaikuttava aine), mukaan lukien englanninkieliset lähteet. Olin erittäin raivoissaan, miksi luin, mutta lääkärit eivät lukeneet, ja jopa silloin, kun kantoin heille tulosteita - he eivät lukeneet, kirottu))) Sitten tutkimustulokset olivat erittäin positiivisia, ja se vakuutti minua siitä, että lääkettä oli käytetty menestyksekkäästi jo pitkään valtioissa ja Länsi-Euroopassa. No, ja tietysti lääke on jo rekisteröity Venäjällä.

Kokemuksemme osoittautui erittäin myönteiseksi: synagisen aikana lapselle tehtiin kuntoutusta useita kertoja NCHD: ssä (päiväsairaalassa), emme sairastuneet ollenkaan, vaikka hän yleensä ”tarttuu” ARVI: ään sairaaloissa. Haittavaikutuksia ei havaittu, lämpötilan nousua ei tapahtunut, myös neurologisesti, kaikki oli hyvin. Neurologian kannalta lääke on hyvä siinä mielessä, että jos se antaa suojaa, lapsi ei sairastu ja kehittyy paremmin, nopeammin, tasaisemmin, hänellä on vähemmän häiriöitä kehitykseen. Pistimme synagisia vain yhden kauden (talvi), koska silloin me jo varttuimme. Lyhyt käyttöprotokolla: 5 injektiota lisääntyneen SARS-ilmaantuvuuden aikana kerran kuukaudessa (marraskuusta maaliskuuhun tai lokakuusta helmikuuhun, lyhyesti sanottuna yksi injektio per kuukausi), laitetaan alle 2-vuotiaille. Lääke, sikäli kuin tiedän, on erittäin kallis ja varsin spesifinen käyttöönottoa varten, joten se laitetaan vain sairaalaan. Useat "ennenaikaisen" foorumin tuttavat osallistuivat myös Synagis-kursseille. Periaatteessa kaikki ovat tyytyväisiä, eikä sivuvaikutusta ollut. Synagis-kurssille tehdään tarjouksia ohjeiden mukaan; en tiedä, onko kukaan tehnyt sen ilman kiintiöitä; kaikki tiedän, että kiintiöt perustuvat.

Toivon, että nämä tiedot ovat hyödyllisiä jollekin. Muuten, löysimme vihdoin lääkärin, joka tietää, mikä synagia on ja mitä sen kanssa syö, mikä on vain hyvä lastenlääkäri (vaikkakin maksettu), ja nyt pidämme kiinni siitä: kiinnostunut lääkäri, kuten minäkin, on edelleen melko erityinen tieto vain lastenlääkäri klinikasta))).

Synagis-lääke ennenaikaisille vauvoille: mikä se on ja miksi sitä otetaan?

Ennenaikainen vauva on erittäin haavoittuvainen, ja sen puolustuskyky on heikko ja epätäydellinen.

Nykyään on olemassa monia lääkkeitä tiettyjen sairauksien hoitoon ennenaikaisilla vauvoilla..

Tässä artikkelissa puhumme maailmankuulusta huumeesta Synagisista.

Mikä se on?

Synagis on lääke, jota käytetään ennenaikaisten vastasyntyneiden rokottamiseen alahengitysteiden tartunnan estämiseksi. Tämä on vakava sairaus, joka aiheuttaa hengityselinten synkytiaalisen viruksen. Suurimmassa vaarassa ovat vauvat, nimittäin - ennenaikaisesti syntyneet.

Julkaisumuoto ja koostumus

Lääkettä on saatavana lyofilisaatin muodossa, joka on tarkoitettu liuoksen valmistukseen, jota annetaan lihaksensisäisesti. Yksi pakkaus sisältää yhden ampullin valkoista jauhetta. Synagisin tärkein vaikuttava aine on palivitsumabi - humanisoidut monoklonaaliset vasta-aineet.

Apuaineina käytetään:

Kirjoita tämä lääke ennalta ehkäisevänä injektiona vauvoille, jotka ovat syntyneet aiemmin kuin on määrätty.

Synagis voi vähentää RSV-tartunnan riskiä, ​​koska ennenaikaiset vauvat ovat vaarassa. Samalla heillä voi olla poikkeavuuksia ja sairauksia, joissa myös Synagis-injektioita määrätään.

  1. Ennenaikainen syntymä - enintään 35 viikkoa raskauden aikana.
  2. Bronhopulmonary dysplasia (enintään kaksi vuotta).
  3. Syntynyt sydänsairaus heikentyneen hemodynamiikan kanssa.

Vasta

Tämä on yksi harvoista lääkkeistä, jolla ei käytännössä ole vasta-aiheita. Sitä voidaan käyttää kaikkien lasten hoitoon. Poikkeuksena ovat vauvat, joilla on henkilökohtainen intoleranssi palivitsumabin tai jonkin apuaineen aineesta..

Käyttö- ja annosteluohjeet

Injektio annetaan reiteen, edullisesti ulompaan sivuosaan. Menettelyä varten on välttämätöntä luoda aseptiset olosuhteet.

Jos yksittäinen annos liuosta ylittää 1 ml: n merkinnän, on tarpeen jakaa se useisiin osiin ja antaa reiden eri alueille.

Liuoksen valmistamiseksi käytetään liuottimena vain steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä. Mikään muu lääke ei sovellu synagisille. Jokaisessa lääkepullossa on ylimäärä palivitsumabia, jotta varmistetaan koko injektioannos, kun se poistetaan pullosta.

Jokaisessa pullossa on suojaava muovikorkki, joka tulisi poistaa ensin. Seuraavaksi sinun on pyyhittävä kumitulppa - tähän käytetään steriiliä kangasta ja 70-prosenttista etyylialkoholia.

Jos käytät 50 mg: n palivitsumabipulloa, puhkaise kumitulppa varovasti neulalla ja pistä hitaasti siihen 0,6 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. Jos pullo sisältää 100 mg lääkettä, liuokseen tarvittava vesimäärä on 1 ml.

Vesi on syötettävä varovasti pullon seinämää pitkin, jotta vaahtoa ei muodostu. Älä missään tapauksessa ravista sisältöä. Synagisin liuottamiseksi riittää, että lasiastiaa kallistetaan hieman ja tehdään muutama pyörivä rauhallinen liike.

Tuloksena olevan nesteen tulisi olla läpinäkyvää ja väritöntä. Vaaleankeltainen sävy sallittu.

Synagis-lääkettä suositellaan käytettäväksi vastasyntyneille annoksella 15 mg / painokilo. Hoitokurssi koostuu viidestä injektiosta, joista jokainen tulisi tehdä kuukausittain. Hoitava lääkäri voi muuttaa injektioiden lukumäärää ja lääkkeen annosta riippuen vauvan yksilöllisistä ominaisuuksista.

Sivuvaikutukset

Koska ennen määräaikaa syntyneille lapsille on ominaista lisääntynyt herkkyys vieraille aineille ja elementeille, sivuvaikutusten ja reaktioiden esiintymistä ei voida sulkea pois. Heidän keskuudessaan:

  • Ihottuma ihon pinnalla, etenkin urtikaria.
  • Hermostuneisuus, ahdistus.
  • Leukopenia (harvinaisissa tapauksissa).
  • Yskä.
  • Viheltää hengitettäessä.
  • Pahoinvointi oksentelu.
  • Ripuli.
  • Korottaa kehon lämpötilan 38 ° C: seen.
  • Tulehdus pistoskohdassa, kipu.

Jos lääkäri on määrännyt ennenaikaisen vastasyntyneen synagisin, sinun ei pidä kieltäytyä antamasta huolta vauvan reaktiosta. Tämä on ainoa lääke, joka voi suojata heikkoa lasta yhdellä vaarallisimmista viruksista, jotka vaikuttavat hengitysteihin. Huumeiden sivuvaikutuksista ja korkeista kustannuksista huolimatta sitä käytetään edelleen ennenaikaisten vauvojen pelastamiseen.

Synagis (muoto - lyofilisaatti) vastaa immuuniseerumin ja immunoglobuliinien ryhmää. Käyttöohjeissa erotetaan seuraavat ominaisuudet:

  • Myydään vain reseptillä.
  • Lapsuudessa: voit

Vaikuttava aine:

Farmakologinen ryhmä

  • Monoklonaaliset vasta-aineet [muut hengitysaineet]

Koostumus ja päästömuoto

pullossa, jonka tilavuus on 4 tai 10 ml; pakkauksessa pahvi 1 pullo.

Up